반응형 samd허가1 승인 문턱이 달라졌다! 2025 의료 AI 허가를 뚫는 16가지 핵심은!? 의료 AI 승인이 왜 이렇게 주목받고 있어?FDA 승인 현황은 어때?국내 식약처 AI 기기 허가 트렌드는?승인 과정이 기존 의료기기와 어떻게 달라?SaMD 규정에서 강조하는 핵심 기준은?실제 승인 받은 국내 사례는 어떤 게 있어?승인 심사에서 가장 많이 지적받는 오류는?데이터 편향 문제는 어떻게 해소해?사이버보안 요구사항은 뭐가 달라졌어?생성형 AI 의료기기의 승인 포인트는?임상시험 설계에 AI 특화 전략이 있어?승인 후 실사용 데이터(RWD)는 왜 중요해?보험 등재까지 이어지려면 뭐가 필요해?글로벌 동향과 비교해 한국 규제 수준은?스타트업이 준비해야 할 비용과 기간은?2030년 시장 전망과 투자 포인트는? 의료 AI 승인이 왜 이렇게 주목받고 있어?요즘 병원에서 찍은 CT나 MRI가 몇 분도 안 돼서 .. 2025. 5. 23. 이전 1 다음 반응형
