반응형 의료ai규제2 2025 의료 데이터 유출 때, 디지털보건정보법이 묻는 대가는!? 디지털보건정보법이 무엇인가요?어떤 정보가 법 적용 대상이 되나요?한국에서 위반 시 처벌 기준은 어떻게 정해지나요?미국 HIPAA와 비교하면 형량과 벌금이 어떻게 다른가요?실제 국내 처벌 사례가 있나요?해외에서의 대표적 위반 사례는 무엇인가요?온라인으로 침해 사실을 신고하려면 어디로 가야 하나요?오프라인으로도 신고가 가능한가요?기업이 법을 지키려면 무엇을 우선 순위로 두어야 하나요?환자는 내 데이터를 어떻게 통제할 수 있나요?데이터 재식별 사고를 막으려면 어떤 조치가 필요할까요?향후 법 개정 방향은 어디로 향하고 있나요?디지털보건정보법이 무엇인가요?디지털보건정보법은 전자차트·원격진료·웨어러블 기기에서 발생하는개인 건강 데이터를 안전하게 수집·보관·활용하도록 규정한 종합 법령이에요.2024년 12월 전면 시.. 2025. 6. 9. 승인 문턱이 달라졌다! 2025 의료 AI 허가를 뚫는 16가지 핵심은!? 의료 AI 승인이 왜 이렇게 주목받고 있어?FDA 승인 현황은 어때?국내 식약처 AI 기기 허가 트렌드는?승인 과정이 기존 의료기기와 어떻게 달라?SaMD 규정에서 강조하는 핵심 기준은?실제 승인 받은 국내 사례는 어떤 게 있어?승인 심사에서 가장 많이 지적받는 오류는?데이터 편향 문제는 어떻게 해소해?사이버보안 요구사항은 뭐가 달라졌어?생성형 AI 의료기기의 승인 포인트는?임상시험 설계에 AI 특화 전략이 있어?승인 후 실사용 데이터(RWD)는 왜 중요해?보험 등재까지 이어지려면 뭐가 필요해?글로벌 동향과 비교해 한국 규제 수준은?스타트업이 준비해야 할 비용과 기간은?2030년 시장 전망과 투자 포인트는? 의료 AI 승인이 왜 이렇게 주목받고 있어?요즘 병원에서 찍은 CT나 MRI가 몇 분도 안 돼서 .. 2025. 5. 23. 이전 1 다음 반응형
